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의료기기법 일부개정법률안
대수: 22
법안번호: 2215677
발의일: 2025-12-29
상태:
접수
공유
법안 처리 타임라인
2025-12-29
발의일
2025-12-30
소관위 배정
보건복지위원회
2026-03-13
소관위 처리
대안반영폐기
대기
본회의 처리
AI 요약
핵심 요약
의료기기 광고에서 인공지능 등을 활용해 만든 의료인이나 그 밖의 사람이 의료기기의 성능·효능 등을 보증하거나 추천하는 표시·광고를 금지하도록 제안해요.
배경
제안이유는 생성형 인공지능으로 만든 가짜 전문가가 제품을 추천하는 광고가 소비자 혼란을 일으킬 수 있다고 설명해요. 이 법안은 의료기기 광고에 대한 금지 유형을 추가하려는 제안이에요.
주요 변경사항
- 인공지능 등을 활용한 보증·추천 광고 금지: 누구든지 의료기기 광고와 관련해 인공지능 등을 활용하여 생성한 의사·치과의사·한의사·수의사 또는 그 밖의 자가 의료기기의 성능이나 효능 및 효과를 보증·추천·공인·지도 또는 인정하는 등의 내용이 포함된 표시 또는 광고를 하지 못하도록 제안해요. 기존 제24조제2항제3호부터 제7호까지는 각각 제4호부터 제8호까지로 옮기도록 해요.
- 시행 시기: 법안이 통과되면 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행하도록 제안해요.
적용 대상
- 의료기기 광고와 관련해 표시 또는 광고를 하는 누구든지
- 인공지능 등을 활용해 생성한 의사·치과의사·한의사·수의사 또는 그 밖의 자가 보증·추천·공인·지도 또는 인정하는 내용이 포함된 표시 또는 광고
중요 조건
- 대상이 되는 표시 또는 광고는 의료기기의 성능이나 효능 및 효과에 관해 보증·추천·공인·지도 또는 인정하는 등의 내용이 포함된 경우예요.
- 법안이 통과되면 공포 후 6개월이 경과한 날부터 적용하도록 제안해요.
원문 근거
- “신ㆍ구조문
현 행
제24조(기재 및 광고의 금지 등)
① (생 략)
② 누구든지 의료기기의 광고
와 관련하여 다음 각 호의 어
느 하나에 해당하는 광고를 하
여서는 아니 된다.
1.ㆍ2. (생 략)
<신 설>
3. ∼ 7. (생 략)
③ (생 략)”
- “인공지능 등을 활용하여 생
성한 의사ㆍ치과의사ㆍ한의사
ㆍ수의사 또는 그 밖의 자가
의료기기의 성능이나 효능 및
효과에 관하여 보증ㆍ추천ㆍ
공인ㆍ지도 또는 인정하는 등
의 내용이 포함된 표시 또는
광고
4. ∼ 8. (현행 제3호부터 제7
호까지와 같음)
③ (현행과 같음)”
- “제24조제2항제3호부터 제7호까지를 각각 제4호부터 제8호까지로 하고,
같은 항에 제3호를 다음과 같이 신설한다.
3. 인공지능 등을 활용하여 생성한 의사ㆍ치과의사ㆍ한의사ㆍ수의사
또는 그 밖의 자가 의료기기의 성능이나 효능 및 효과에 관하여
보증ㆍ추천ㆍ공인ㆍ지도 또는 인정하는 등의 내용”
- “이 포함된 표시
또는 광고”
- “부 칙
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다.”
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원문 제안이유
제안이유 및 주요내용
최근 식의약품, 화장품, 의료기기 등의 광고에서 생성형 인공지능 기술이 빠르게 확산되면서, AI로 제작한 가짜 전문가가 제품을 추천하는 광고가 증가하고 있어, 소비자 혼란을 가중시키고 있음.
타 분야에 대해서는 생성형 AI로 광고를 제작한 경우 생성형 AI 제작 표기를 의무화해야한다는 논의가 진행되고 있는 상황이나, 식의약품, 화장품, 의료기기 등의 경우 소비 연령이 전세대에 걸쳐있고 소비자의 신체와 건강에 직접적인 영향을 주는 제품으로 생성형 AI 제작 표기를 의무화하는 것만으로는 소비자 보호에 한계가 있을 것으로 보임.
이에 의료기기의 광고에 있어 인공지능 등으로 제작한 가짜 전문가가 제품을 추천하는 방식의 광고를 원천적으로 금지하여 소비자 안전과 권익보호를 강화하고자 함(안 제24조제2항제3호 신설).
관련 해쉬태그
#인공지능
#의료
#광고
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법안 관심도
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⚠ 데이터 안내
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AI 요약은 자동 생성된 내용으로 실제 법안의 전체 내용을 완전히 대체하지 않으며, 정확한 법안 내용은 국회 공식 자료를 확인하시기 바랍니다.