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약사법 일부개정법률안
대수: 22
법안번호: 2220790
발의일: 2026-08-26
상태:
접수
공유
법안 처리 타임라인
2026-08-26
발의일
2026-08-27
소관위 배정
보건복지위원회
대기
소관위 처리
대기
본회의 처리
AI 요약
핵심 요약
이 법안은 사업주가 사업장에 안전상비의약품을 두고 치료가 필요한 근로자에게 무상으로 줄 수 있도록 제안해요. 유상 판매 금지와 보관·관리 의무를 두고 위반 시 제재하도록 해요.
배경
현행법은 약국 개설자 등이 아닌 사람이 의약품을 판매하거나 판매 목적으로 취득하는 것을 제한하고, 약국이 아닌 곳에서 안전상비의약품을 판매하려면 등록하도록 해요. 이 법안은 사업주가 근로자에게 안전상비의약품을 무상 제공하는 경우를 별도로 허용하고 준수사항을 두려는 제안이에요.
주요 변경사항
- 사업주의 안전상비의약품 비치·수여 허용: 「산업안전보건법」 제2조제4호에 따른 사업주가 안전상비의약품을 사업장에 갖추고, 사업장 내에서 치료가 필요한 근로자에게 수여할 수 있도록 제안해요. 이 경우를 의약품 판매 허용 대상에 추가하되, 해당 수여를 하는 경우에 한정하도록 해요.
- 사업주의 준수사항 및 위반 시 제재: 사업주는 안전상비의약품을 유상으로 판매하지 않고, 오염 또는 변질되지 않도록 관리하며, 사용 시 주의사항을 근로자가 쉽게 볼 수 있도록 게시하도록 제안해요. 그 밖에 보건복지부령으로 정하는 사항도 준수하도록 하고, 유상 판매와 제44조의2제5항제2호부터 제4호까지의 준수사항 위반을 각각 제재 대상에 추가하도록 해요.
- 시행 시기: 법안이 통과되면 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행하도록 해요.
적용 대상
- 「산업안전보건법」 제2조제4호에 따른 사업주
- 사업장 내에서 치료가 필요한 근로자
중요 조건
- 사업주가 안전상비의약품을 사업장에 갖추고 수여하는 경우에 적용해요.
- 수여 대상은 사업장 내에서 치료가 필요한 근로자예요.
- 안전상비의약품을 유상으로 판매할 수 없어요.
- 오염 또는 변질 방지 관리, 근로자가 쉽게 볼 수 있는 사용 시 주의사항 게시, 그 밖에 보건복지부령으로 정하는 사항의 준수가 필요해요.
- 통과되면 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행하도록 해요.
원문 근거
- “제44조제2항제1호의2 중 “제44조의2”를 “제44조의2제1항”으로 하고,
같은 항에 제1호의3을 다음과 같이 신설한다.
1의3. 제44조의2제5항에 따라 사업장에 안전상비의약품을 갖추어 두
는 사업주(같은 항에 따라 사업장 내에서 치료가 필요한 근로자에
게 안전상비의약품을 수여하는”
- “경우만 해당한다)
제44조의2제5항을 제6항으로 하고, 같은 조에 제5항을 다음과 같이 신
설한다.
⑤ 제1항에도 불구하고 「산업안전보건법」 제2조제4호에 따른 사
업주는 안전상비의약품을 해당 사업장에 갖추고 사업장 내에서 치
료가 필요한 근로자에게 이를 수여할 수 있다.”
- “이 경우 사업주는 다
음 각 호의 사항을 준수하여야 한다.
1. 안전상비의약품을 유상으로 판매하지 아니할 것
2. 안전상비의약품이 오염 또는 변질되지 아니하도록 관리할 것
3. 안전상비의약품의 사용 시 주의사항을 근로자가 쉽게 볼 수 있도
록 게시할 것
4.”
- “그 밖에 보건복지부령으로 정하는 사항을 준수할 것
제93조제1항제8호의3을 제8호의4로 하고, 같은 항에 제8호의3을 다음
과 같이 신설한다.
8의3.”
- “제44조의2제5항제1호를 위반하여 안전상비의약품을 유상으로
판매한 자
제98조제1항제6호의4를 제6호의5로 하고, 같은 항에 제6호의4를 다음
과 같이 신설한다.
6의4. 제44조의2제5항제2호부터 제4호까지에 따른 준수사항을 위반
한 자”
- “부 칙
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다.”
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원문 제안이유
제안이유 및 주요내용
현행법은 약국 개설자가 아니면 의약품을 판매하거나 판매할 목적으로 취득할 수 없도록 규정하고 있음. 또한, 안전상비의약품의 경우 약국이 아닌 장소에서 취급하려면 시장ㆍ군수ㆍ구청장에게 판매자로 등록하여야 하고 그 등록기준으로 소매업 경영, 24시간 연중무휴 점포, 위해의약품 차단 시스템 구비 등으로 한정하고 있어 일반 사업장은 그 요건을 충족하는 것이 사실상 불가능함. 이에 따라 사업주가 근로자를 위하여 해열진통제ㆍ소화제 등 상비의약품을 사업장에 갖추어 두고 제공하는 행위는 「의료법」에 따른 의사 또는 간호사인 보건관리자가 배치된 사업장을 제외하고는 위법한 것으로 해석되고 있음.
그러나 「산업안전보건법」에 따른 산업안전보건기준에 관한 규칙은 사업주에게 외상용 소독약 등 구급용구를 갖추어 두도록 의무를 부과하고 있으며 근로자의 응급 대처를 위한 준비를 한편으로는 의무화하면서 다른 한편으로는 금지하는 규범 간 불일치가 발생하고 있으며, 특히 교대 근무 사업장, 산업단지 소재 사업장 등 근무 중 약국 이용이 구조적으로 곤란한 사업장과 보건관리자 선임 의무가 없는 중소ㆍ영세 사업장에 종사하는 근로자는 근무 중 경미한 증상에 대응할 수단이 사실상 부재한 상태에 놓여있음.
안전상비의약품은 주로 가벼운 증상에 시급하게 사용하며 환자 스스로 판단하여 사용할 수 있는 의약품으로서 그 성분ㆍ부작용ㆍ인지도 등을 고려하여 선정된 품목이고, 이미 24시간 운영되는 편의점 등 약국이 아닌 장소에서 처방전 없이 구입할 수 있도록 허용되어 있음.
이에 사업주가 소속 근로자의 응급 대처를 위하여 안전상비의약품을 사업장에 갖추어 두고 무상으로 제공할 수 있도록 하되 유상 제공을 명확히 금지하고 보관ㆍ관리에 관한 준수사항을 부과함으로써 근로자의 건강권을 보호하는 동시에 의약품 안전관리 체계의 정합성을 확보하려는 것임(안 제44조의2제5항 신설 등).
관련 해쉬태그
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대표 발의 의원
법안 원문
같은 주제의 다른 법안
같은 발의자의 다른 법안
법안 관심도
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명
⚠ 데이터 안내
이 페이지는 국회 공개 데이터를 기반으로 정톡에서 재가공하여 제공하는 참고 정보입니다.
AI 요약은 자동 생성된 내용으로 실제 법안의 전체 내용을 완전히 대체하지 않으며, 정확한 법안 내용은 국회 공식 자료를 확인하시기 바랍니다.