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건강기능식품에 관한 법률 일부개정법률안
대수: 22
법안번호: 2217758
발의일: 2026-03-25
상태:
접수
공유
법안 처리 타임라인
2026-03-25
발의일
2026-03-26
소관위 배정
보건복지위원회
대기
소관위 처리
대기
본회의 처리
AI 요약
핵심 요약
이 법안은 식약처장이 지정·고시하는 일부 건강기능식품의 판매자에게 의약품이 아니라는 사실 등을 소비자에게 알리도록 제안해요. 알리지 않으면 100만원 이하의 과태료를 부과하도록 해요.
배경
제안이유는 의약품의 형태·용기·포장 등을 모방한 건강기능식품을 소비자가 의약품으로 오인해 구입하는 피해가 발생하고 있다는 점이에요. 이 법안은 관련 「식품위생법 일부개정법률안」의 의결을 전제로 하며, 그 법률안이 의결되지 않거나 수정의결되면 이에 맞춰 조정하도록 제안하고 있어요.
주요 변경사항
- 일부 건강기능식품의 판매자에게 고지 의무 부과: 의약품의 형태·냄새·색깔·크기·용기 및 포장 등을 모방해 의약품으로 오인될 수 있고, 식품의약품안전처장이 지정·고시하는 건강기능식품을 판매하는 영업자는 해당 제품이 의약품이 아니라는 사실 등 대통령령으로 정하는 사항을 소비자에게 고지하도록 제안해요. 고지 방법 등에 필요한 사항은 총리령으로 정하도록 해요.
- 고지 의무 위반에 과태료 부과: 제10조의4제1항에 따른 고지를 소비자에게 하지 않은 자에게 100만원 이하의 과태료를 부과하도록 제안해요. 기존의 제10조의2제1항 위반에 따른 이상사례 미보고 과태료 조항도 함께 열거해요.
- 시행 시기: 법안이 통과되면 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행하도록 제안해요.
적용 대상
- 식품의약품안전처장이 지정·고시하는, 의약품의 형태·냄새·색깔·크기·용기 및 포장 등을 모방해 의약품으로 오인될 수 있는 건강기능식품의 판매 영업자
- 해당 건강기능식품의 소비자
- 제10조의4제1항의 고지를 하지 않은 자
중요 조건
- 고지 의무는 의약품의 형태·냄새·색깔·크기·용기 및 포장 등을 모방해 의약품으로 오인될 수 있는 건강기능식품 중 식품의약품안전처장이 지정·고시하는 제품을 판매하는 경우에 적용하도록 제안해요.
- 고지할 내용은 해당 건강기능식품이 의약품이 아니라는 사실 등 대통령령으로 정하는 사항이며, 고지 방법 등에 필요한 사항은 총리령으로 정하도록 제안해요.
- 법안은 관련 「식품위생법 일부개정법률안」의 의결을 전제로 하며, 그 법률안이 의결되지 않거나 수정의결되면 이에 맞춰 조정하도록 제안해요.
- 법안이 통과되면 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행하도록 제안해요.
원문 근거
- “대비표
개 정 안
제10조의4(의약품으로 오인할 수
있는 건강기능식품의 고지) ①
의약품의 형태ㆍ냄새ㆍ색깔ㆍ
크기ㆍ용기 및 포장 등을 모방
하여 의약품으로 오인될 수 있
는 건강기능식품으로서 식품의
약품안전처장이 지정하여 고시
하는 건강기능식품을 판매하는
영업자는 그 건강기능식품이
의약”
- “품이 아니라는 사실 등 대
통령령으로 정하는 사항을 소
비자에게 고지하여야 한다.
② 제1항에 따른 고지의 방법
등에 필요한 사항은 총리령으
로 정한다.
제47조(과태료) ① (현행과 같음)
② 다음 각 호의 어느 하나에
해당하는 자에게는 100만원 이
하의 과태료를 부과한다.
1.”
- “제10조의2제1항을 위반하여
이상사례 보고를 하지 아니한
자
2. 제10조의4제1항을 위반하여
소비자에게 고지하지 아니한”
- “제10조의2제1항을 위반하여 이상사례 보고를 하지 아니한 자
2. 제10조의4제1항을 위반하여 소비자에게 고지하지 아니한 자”
- “부 칙
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다.”
{"shortSummary":"이 법안은 식약처장이 지정·고시하는 일부 건강기능식품의 판매자에게 의약품이 아니라는 사실 등을 소비자에게 알리도록 제안해요. 알리지 않으면 100만원 이하의 과태료를 부과하도록 해요.","background":"제안이유는 의약품의 형태·용기·포장 등을 모방한 건강기능식품을 소비자가 의약품으로 오인해 구입하는 피해가 발생하고 있다는 점이에요. 이 법안은 관련 「식품위생법 일부개정법률안」의 의결을 전제로 하며, 그 법률안이 의결되지 않거나 수정의결되면 이에 맞춰 조정하도록 제안하고 있어요.","changes":[{"title":"일부 건강기능식품의 판매자에게 고지 의무 부과","description":"의약품의 형태·냄새·색깔·크기·용기 및 포장 등을 모방해 의약품으로 오인될 수 있고, 식품의약품안전처장이 지정·고시하는 건강기능식품을 판매하는 영업자는 해당 제품이 의약품이 아니라는 사실 등 대통령령으로 정하는 사항을 소비자에게 고지하도록 제안해요. 고지 방법 등에 필요한 사항은 총리령으로 정하도록 해요.","sourceIds":["pdf-amendment-5"]},{"title":"고지 의무 위반에 과태료 부과","description":"제10조의4제1항에 따른 고지를 소비자에게 하지 않은 자에게 100만원 이하의 과태료를 부과하도록 제안해요. 기존의 제10조의2제1항 위반에 따른 이상사례 미보고 과태료 조항도 함께 열거해요.","sourceIds":["pdf-amendment-5","pdf-article-10-4"]},{"title":"시행 시기","description":"법안이 통과되면 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행하도록 제안해요.","sourceIds":["pdf-appendix"]}],"targets":["식품의약품안전처장이 지정·고시하는, 의약품의 형태·냄새·색깔·크기·용기 및 포장 등을 모방해 의약품으로 오인될 수 있는 건강기능식품의 판매 영업자","해당 건강기능식품의 소비자","제10조의4제1항의 고지를 하지 않은 자"],"conditions":["고지 의무는 의약품의 형태·냄새·색깔·크기·용기 및 포장 등을 모방해 의약품으로 오인될 수 있는 건강기능식품 중 식품의약품안전처장이 지정·고시하는 제품을 판매하는 경우에 적용하도록 제안해요.","고지할 내용은 해당 건강기능식품이 의약품이 아니라는 사실 등 대통령령으로 정하는 사항이며, 고지 방법 등에 필요한 사항은 총리령으로 정하도록 제안해요.","법안은 관련 「식품위생법 일부개정법률안」의 의결을 전제로 하며, 그 법률안이 의결되지 않거나 수정의결되면 이에 맞춰 조정하도록 제안해요.","법안이 통과되면 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행하도록 제안해요."],"references":[{"sourceId":"pdf-amendment-5","quote":"대비표\n개 정 안\n제10조의4(의약품으로 오인할 수\n있는 건강기능식품의 고지) ①\n의약품의 형태ㆍ냄새ㆍ색깔ㆍ\n크기ㆍ용기 및 포장 등을 모방\n하여 의약품으로 오인될 수 있\n는 건강기능식품으로서 식품의\n약품안전처장이 지정하여 고시\n하는 건강기능식품을 판매하는\n영업자는 그 건강기능식품이\n의약"},{"sourceId":"pdf-amendment-5","quote":"품이 아니라는 사실 등 대\n통령령으로 정하는 사항을 소\n비자에게 고지하여야 한다.\n② 제1항에 따른 고지의 방법\n등에 필요한 사항은 총리령으\n로 정한다.\n제47조(과태료) ① (현행과 같음)\n② 다음 각 호의 어느 하나에\n해당하는 자에게는 100만원 이\n하의 과태료를 부과한다.\n1."},{"sourceId":"pdf-amendment-5","quote":"제10조의2제1항을 위반하여\n이상사례 보고를 하지 아니한\n자\n2. 제10조의4제1항을 위반하여\n소비자에게 고지하지 아니한"},{"sourceId":"pdf-article-10-4","quote":"제10조의2제1항을 위반하여 이상사례 보고를 하지 아니한 자\n2. 제10조의4제1항을 위반하여 소비자에게 고지하지 아니한 자"},{"sourceId":"pdf-appendix","quote":"부 칙\n이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다."}],"coverage":"제안이유·주요내용 원문, 선별한 PDF 조문, PDF 부칙·시행 조건, 양쪽 열을 구분해 확인한 신구조문대비표 범위를 근거로 작성했어요. PDF 근거의 시작 쪽은 3·5쪽이에요. 신구조문대비표 중 양쪽 열을 확인하지 못한 부분은 근거에서 제외했어요."}
원문 제안이유
제안이유 및 주요내용
최근 온라인에서 의약품의 형태ㆍ용기ㆍ포장을 모방한 건강기능식품이 무분별하게 유통되고 있음.
이로 인하여 상당수의 소비자는 의약품을 모방한 건강기능식품을 의약품으로 오인하여 구입하는 등 피해가 발생하고 있어 이에 대한 대책이 필요한 실정임.
이에 소비자가 의약품으로 오인하지 않도록 식품의약품안전처장이 지정하여 고시하는 건강기능식품에 대하여 판매자로 하여금 의약품이 아니라는 사실을 알리도록 하는 고지의무를 부과하려는 것임(안 제10조의4 신설 등).
참고사항
이 법률안은 안상훈의원이 대표발의한 「식품위생법 일부개정법률안」(의안번호 제17757호)의 의결을 전제로 하는 것이므로 같은 법률안이 의결되지 아니하거나 수정의결되는 경우에는 이에 맞추어 조정되어야 할 것임.
관련 해쉬태그
#소비자보호
#보건의료
#시장규제
대표 발의 의원
법안 원문
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법안 관심도
0
명
⚠ 데이터 안내
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