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약사법 일부개정법률안
대수: 22
법안번호: 2217332
발의일: 2026-03-09
상태:
접수
공유
법안 처리 타임라인
2026-03-09
발의일
2026-03-10
소관위 배정
보건복지위원회
대기
소관위 처리
대기
본회의 처리
AI 요약
핵심 요약
이 법안은 의약품 판촉영업자 신고 때 1개소 이상의 영업소 등 요건과 증빙서류를 갖추도록 제안해요. 기존 신고자도 시행 후 2년 이내에 요건과 서류를 갖춰 다시 신고하도록 해요.
배경
현행법령은 신고 요건으로 영업소 소재지를 두고 있지만, 영업소가 있음을 확인할 서류의 제출을 요구하지 않는다고 제안이유는 설명해요. 이 법안은 신고 요건과 증빙서류를 법률에 명시하고 기존 신고자에게도 새 요건을 적용하려는 제안이에요.
주요 변경사항
- 신고 요건과 증빙서류 추가: 의약품 판촉영업자가 신고할 때 1개소 이상의 영업소를 갖추는 등 보건복지부령으로 정하는 요건과 그에 관한 증빙서류를 갖추도록 제안해요. 기존의 신고 기준을 이 요건과 증빙서류를 갖추는 것으로 바꾸도록 해요.
- 기존 신고자에 대한 경과조치: 법 시행 당시 종전 규정에 따라 신고한 의약품 판촉영업자는 시행 후 2년 이내에 개정된 제46조의2제1항 전단의 요건과 증빙서류를 갖춰 특별자치시장·특별자치도지사·시장·군수·구청장에게 신고하도록 해요.
- 시행 시기: 법안이 통과되면 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행하도록 해요.
적용 대상
- 의약품의 품목허가를 받은 자, 수입자 또는 의약품 도매상으로부터 의약품 판매촉진 업무를 위탁받아 수행하려는 자
- 위탁된 판매촉진 업무를 다시 위탁받아 수행하려는 자
- 법 시행 당시 종전 규정에 따라 의약품 판촉영업자 신고를 한 자
중요 조건
- 신고 시 1개소 이상의 영업소를 갖추는 등 보건복지부령으로 정하는 요건과 그에 관한 증빙서류를 갖춰야 해요.
- 기존 신고자는 법 시행 후 2년 이내에 개정된 요건과 증빙서류를 갖춰 신고해야 해요.
- 법안이 통과되면 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행하도록 해요.
원문 근거
- “제46조의2제1항 전단 중 “보건복지부령으로 정하는 기준에 따라”를 “1
개소 이상의 영업소를 갖추는 등 보건복지부령으로 정하는 요건과 그
에 관한 증빙서류를 갖추어”로 한다.”
- “부 칙
제1조(시행일) 이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다.
제2조(의약품 판촉영업자 신고에 관한 경과조치) 이 법 시행 당시 종
전의 규정에 따라 의약품 판촉영업자 신고를 한 자는 이 법 시행
후 2년 이내에 제46조의2제1항 전단의 개정규정에 따른 요건과 그
에 관한”
- “증빙서류를 갖추어 특별자치시장ㆍ특별자치도지사ㆍ시장ㆍ
군수ㆍ구청장에게 신고하여야 한다.”
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원문 제안이유
제안이유 및 주요내용
현행법령은 의약품 판촉영업자 신고 시 영업소의 소재지가 있을 것을 신고 요건으로 규정하고 있음.
그런데 현행법령에서는 영업소가 있음을 확인할 수 있는 서류를 제출할 것을 요구하고 있지 않아 영업소가 없음에도 불구하고 의약품 판촉영업자로 활동하는 자가 늘어나고 있음.
이에 의약품 판촉영업자의 신고를 할 때에 신고 요건을 만족하는 것을 증빙할 수 있는 서류를 제출하도록 함으로써 의약품 유통의 투명성을 제고하려는 것임(안 제46조의2제1항 전단).
관련 해쉬태그
#불법활동방지
#의약품
#유통
대표 발의 의원
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법안 관심도
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