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건강기능식품에 관한 법률 일부개정법률안
대수: 22
법안번호: 2222611
발의일: 2026-11-10
상태:
접수
공유
법안 처리 타임라인
2026-11-10
발의일
2026-11-11
소관위 배정
보건복지위원회
대기
소관위 처리
대기
본회의 처리
AI 요약
핵심 요약
이 법안은 중대한 이상사례에 대해 정해진 요건을 충족하면 건강기능식품 제조·수입자가 소비자 손해를 배상하고 책임보험에 가입하도록 제안해요. 소비자 과실인 경우는 배상책임에서 제외하도록 해요.
배경
제안이유는 건강기능식품 이상사례가 증가하고 있지만 현행법에는 의약품과 같은 무과실 피해구제 제도가 충분하지 않다는 점을 들고 있어요. 이 법안은 손해배상책임과 이를 보장하는 책임보험 가입 의무를 신설하려는 제안이에요.
주요 변경사항
- 정해진 요건을 충족한 이상사례의 손해배상책임: 건강기능식품제조업자 또는 등록한 수입식품등 수입·판매업자는 자신이 제조하거나 수입한 건강기능식품의 섭취로 제10조의2제1항에 따른 이상사례 보고가 되고, 제27조에 따른 건강기능식품심의위원회가 증상이 중대하고 인과관계 가능성이 높아 소비자에게 피해를 보상할 필요가 있다고 심의·의결한 경우 소비자에게 손해를 배상하도록 제안해요.
- 소비자 과실에 따른 예외: 피해가 건강기능식품의 섭취방법 및 주의사항을 준수하지 않은 경우 등 소비자의 과실로 발생한 경우에는 위 손해배상책임을 적용하지 않도록 제안해요.
- 책임보험 가입 의무와 미가입 과태료: 건강기능식품을 제조하거나 수입한 영업자는 손해배상책임을 보장하기 위해 책임보험에 가입하도록 제안해요. 가입 의무를 위반한 자에게는 300만원 이하의 과태료를 부과하도록 해요.
- 시행 시기: 법안이 통과되면 공포 후 1년이 경과한 날부터 시행하도록 해요.
적용 대상
- 제4조제1항제1호에 따른 건강기능식품제조업자
- 「수입식품안전관리 특별법」 제15조에 따라 등록한 수입식품등 수입·판매업자
- 건강기능식품을 제조하거나 수입한 영업자
- 건강기능식품을 섭취해 손해를 입은 소비자
중요 조건
- 손해배상책임은 가입자가 제조 또는 수입한 건강기능식품의 섭취로 제10조의2제1항에 따른 이상사례 보고가 된 경우에 적용하도록 해요.
- 제27조에 따른 건강기능식품심의위원회가 이상사례 증상이 중대하고 인과관계 가능성이 높아 소비자에게 피해를 보상할 필요가 있다고 심의·의결해야 해요.
- 건강기능식품의 섭취방법 및 주의사항을 준수하지 않은 경우 등 소비자의 과실로 피해가 발생한 경우에는 손해배상책임을 적용하지 않도록 해요.
- 책임보험에 가입하지 않은 경우 300만원 이하의 과태료를 부과하도록 제안해요.
원문 근거
- “① 제4조제1항제1호에 따른 건강기능식품제조업자 또는 「수입식품
안전관리 특별법」 제15조에 따라 등록한 수입식품등 수입ㆍ판매업
자(이하 이 조에서 “가입자”라 한다)는 다음 각 호의 요건에 모두
충족하는 경우 소비자에게 그 손해를 배상할 책임이 있다.
1.”
- “가입자가 제조 또는 수입한 건강기능식품 섭취로 인해 제10조의2
제1항에 따른 이상사례 보고가 되었을 것
2. 제27조에 따른 건강기능식품심의위원회에서 이상사례 증상이 중
대하고 인과관계 가능성이 높아 소비자에게 피해를 보상할 필요가
있다고 심의ㆍ의결한 경우
② 제1항에도 불구하고 그”
- “피해가 건강기능식품의 섭취방법 및 주
의사항을 준수하지 않은 경우 등 소비자의 과실로 인한 경우에는
그러하지 아니하다.
③ 건강기능식품을 제조 또는 수입한 영업자는 제1항에 따른 손해
배상책임을 보장하기 위하여 책임보험에 가입하여야 한다.”
- “제47조제1항에 제4호의2를 다음과 같이 신설한다.
4의2. 제10조의3제3항을 위반하여 보험에 가입하지 아니한 자”
- “건강기능식품 제조ㆍ수입자는 손해배상 책임을 보장하기 위해 책임보험에 가입하여야 함(제10조의3제3항 신설).
다. 책임보험에 가입하지 않은 영업자는 300만원 이하의 과태료를 부과함(제47조제1항4호의2 신설).”
- “부 칙
이 법은 공포 후 1년이 경과한 날부터 시행한다.”
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원문 제안이유
제안이유
건강기능식품에 관한 법률 제정 이후 다양한 기능성 원료 제품이 출시되고 시장이 성장함에 따라 건강기능식품 이상사례 보고ㆍ신고 건수는 지속 증가하고 있으며, 2025년에는 건강기능식품과의 인과관계가 높은 중대한 이상사례가 2건 발생하였음
또한, 건강기능식품 이상사례로 인한 소비자 피해는 영업자의 과실 유무와 관계없이 발생할 수 있으나, 현행법에는 의약품과 같이 무과실 피해구제 제도가 없어 실질적인 피해 구제를 지원할 수 있는 제도가 충분히 마련되어 있지 않은 실정임
이에 건강기능식품의 섭취로 소비자에게 손해가 발생하고 그 증상이 중대하며 해당 건강기능식품과의 인과관계가 높은 경우에는 건강기능식품 제조ㆍ수입자에게 손해배상책임을 부담하도록 하고, 이를 보장하기 위한 책임보험 가입을 의무화하여 건강기능식품으로 인한 소비자 피해를 실효적으로 구제하고, 피해 관련 분쟁을 예방하는 등 소비자를 보호하려는 것임
주요내용
가. 건강기능식품 제조ㆍ수입자가 제조ㆍ가공한 건강기능식품으로 소비자에게 손해를 발생시킨 경우 그 증상이 중대하고 인과관계 가능성이 높은 경우 손해배상을 책임지도록 하되, 소비자 과실인 경우는 제외하도록 함(제10조의3제1항ㆍ제2항 신설).
나. 건강기능식품 제조ㆍ수입자는 손해배상 책임을 보장하기 위해 책임보험에 가입하여야 함(제10조의3제3항 신설).
다. 책임보험에 가입하지 않은 영업자는 300만원 이하의 과태료를 부과함(제47조제1항4호의2 신설).
대표 발의 의원
법안 원문
같은 주제의 다른 법안
같은 주제의 다른 법안이 없습니다.
같은 발의자의 다른 법안
법안 관심도
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